杨杰：“量身定制”儿童药难点在于信息“摸底”

中国经济网北京12月20日讯（记者景远）近日，山东省人大代表、达因药业总经理杨杰做客中国经济网“中经在线访谈”节目，探讨量身定制儿童药物与儿童用药安全话题。杨杰表示，儿童药物只有“量身定制”才能保障其有效性和安全性。具体到研发生产实践中，收集充足的儿童用药基础信息，是目前解决儿童量身定制药物的首要关键和难点问题。

12月17日，山东省人大代表、达因药业总经理杨杰做客中国经济网“中经在线访谈”节目。中国经济网记者 郝红波/摄

世界卫生组织自2007年发起“量身定制儿童药物”全球运动，旨在提高认识和加速行动，解决所有15岁以下儿童更方便地获取和利用安全专用药物的问题。

杨杰是这项运动的积极支持者。她指出，产品质量既不是生产出来的，也不是检验出来的，而是设计所赋予的。

“如果一个儿童的药物不是专门为儿童量身定制的，很难保证它的有效性和安全性。一片成人的药、一个成人的胶囊分成几分之几，甚至几十分之几给儿童，一个带来剂量不准确，还有实际上在分的过程中，已经改变了药物的剂型。在药物上市前的基础研究和临床研究，实际上是基于一个片剂一个胶囊来做的，改变了剂型以后，缺乏相应的实验研究，所以这个产品是不安全的。”

当前，业界已经基本上认识到量身定制用药的重要性和必要性。

如何量身定制儿童药物？杨杰表示，这需要摸清我国目前儿童用药现状。譬如，儿童用药的规格、剂型，其安全性、依从性、临床研究数据是什么样的，必须把这些问题搞清楚。这是一个非常庞大复杂的系统工程，也是量身定制儿童药物的一个关键点和难点。

“只有做到量身的问题得到解决，才能够定制。所以我觉得把儿童用药这些基础信息搞清楚，是目前解决儿童量身定制药物的首要关键问题。”

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文章来源：http://www.chinatianjin.net/2013/1221/11434.shtml